医疗产品许可

quangr

去法国卫生部门 如果他们也不管 就打电话给小萨

apang

法国因为失去部分非洲市场都恨死中国了，　还能给许可　？　不容易

果子狸69

是药物还是器械 ?

平客

无论是药物还是器械，都直接找卫生部吧，不过据说很难！有了卫生部的审批文件再找海关。

pierre2002

5# 平客 是否可以直接到欧盟卫生部门申请呢？

aldkayx

5# 平客  是否可以直接到欧盟卫生部门申请呢？
pierre2002 发表于 2009-11-9 13:09

是找法国卫生部，但是要求有marquage CE，进入法国市场规矩多了，很麻烦，祝你们好运。。。
西欧市场里面英国的最好进。

平客

5# 平客  是否可以直接到欧盟卫生部门申请呢？
pierre2002 发表于 2009-11-9 13:09

这个不同国家应该有不同规定，所以药检应该是独立的吧？还有就是未经任何成员国认证的药品和器械估计欧盟也不能批给你吧？直接去卫生部问，在这里等于浪费时间。

joo728

找这个机构EMMA

rosequirit

是归AFSSAPS管理，根据产品的类别，有否FDA和CE认证等，手续会比较复杂，建议你通过专门的法规认证的顾问来做申请。

aldkayx

FDA不是美国的东东么，法国也要啊？？？