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法国药品安全再出丑闻,或致上万胎儿畸形

旻塔Grince 2016-8-10 15:40 834人围观 战报

据法国讽刺报纸《鸭鸣报》最新报道,2007年到2014年期间,法国上万名孕妇服用了一种名为Dépakine的抗癫痫药物。之前,此类药物对于新生儿的危害已经为人所知,但这篇报道提出,这种药品有可能会导致胎儿畸形,也就是说,近七年受到影响的胎儿数以万计。
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图片来源:巴黎人报

这项数据通过国家药物事务所(ANSM)及国家医疗保险机构(CNAMTS)的一项最新调查提出。报道提到,早在7月中旬,相关部门就这项调查结果的第一部分与法国卫生部长沟通过,但真相却被“细心地向公众掩盖了起来”。

随后,卫生部长反驳了这一说法,称并没有向各家庭隐藏调查结果,且表示将在8月24日由卫生部举办一场面向患有抗惊厥综合症儿童父母协会的介绍大会,“这场会议早在7月末就已经确定”,卫生部长重申,他也将通过这些代表性的家庭协会了解到“需要采取哪些措施”。具体的调查研究和计划将会在此基础上建立并在9月初面世。

事实上,类似Dépakine这种成药中所含的丙戊酸(VPA)在多年前就被证实有10%的风险会造成畸形,还有更高的近40%的风险造成儿童智力晚熟或者孤独症的形成。从1967年开始,Dépakine这种用于治疗癫痫的药物就由Sanofi公司在法国销售,随后又以非专利药物通过其他实验室发售。

去年2月,社会事务监察总局检举法国卫生当局及Sanofi实验室对Dépakine及其衍生药物的危险性监察疏忽职守,因为此前这类抗癫痫药物已导致425到450个畸形新生儿降生。据悉,2010年,仅这一类药物的说明书中标明妊娠期服药的风险,而其他非专利药从2015年6月起才标明不建议孕妇使用。

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图片来源:快报

2015年10月,巴黎检察院开始了针对此药的授权条件销售许可及所有含丙戊酸成分的衍生药物的初步调查。

原作者: 珮宇

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